7月中旬，艾力斯（688578.SH）自愿披露其2026年上半年业绩预告，预计上半年营收33.1亿，同比增长39.44%；归母净利润15.4亿，同比增长46.49%。支撑业绩核心的，是公司的核心产品肺癌靶向药伏美替尼。

伏美替尼有多能打？2021年上市首年卖了2.36亿，2022年7.90亿，2023年19.78亿，2024年35.06亿，2025年突破51.20亿。五年时间，从零到五十亿，堪称创新药商业化教科书级案例。

一、伏美替尼：业绩引擎的崛起与天花板

艾力斯伏美替尼的爆发式增长，有三个核心因素。

第一是医保准入带来的可及性提升。伏美替尼二线治疗适应症于2021年12月通过国家医保谈判，一线治疗适应症于2022年6月获批上市后，同样被纳入国家医保目录。

纳入医保前，伏美替尼零售价高达16,000元/盒（40mg×28片），2021年医保谈判后价格降至3,304元/盒。此后继续下调，2025年医保支付价约2,494元/盒，2026年续约后降至约2,315元/盒。

降价后患者每月治疗费用约7,080元，经医保最高70%比例报销后，个人仅需支付约2,124元/月。

价格的大幅下降极大提升了药物的可及性，患者支付门槛从每月数万元降至两千元左右。2021年伏美替尼销售额2.36亿，2022年飙升至7.90亿，医保放量效应立竿见影。

第二，适应症的持续拓展。2026年2月，伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌二线治疗适应症获批上市。目前共有6项III期在研项目，覆盖20ins一线、辅助治疗、脑转移等方向。

每新增一个适应症，就意味着患者池的扩大。

第三，差异化的临床优势，最直观的体现是在脑转移患者身上。

肺癌患者最怕癌细胞转移到大脑。一旦出现脑转移，生存期大幅缩短，传统靶向药很难穿透血脑屏障进入脑部。伏美替尼在设计上做了针对性优化——药物分子更容易进入大脑，在脑脊液中的浓度是同类药物奥希替尼的数倍。

在一项与一代靶向药吉非替尼的头对头研究中，针对已经发生脑转移的患者，伏美替尼将颅内肿瘤控制时间从9.8个月延长到了20.8个月，翻了一倍多；在颅内病灶可测量的患者中，伏美替尼让91%的患者脑内肿瘤缩小，对照组的比例65%。

也因此，伏美替尼被多部诊疗指南列为EGFR突变晚期NSCLC首选治疗方案之一。

伏美替尼的市场竞争力毋庸置疑，但随着基数的扩大，伏美替尼的增速正在肉眼可见地放缓，从2023年的150.4%降至2024年的77.25%，再到2025年的45.80%。

另一方面，国内三代EGFR-TKI赛道已从当初的三足鼎立膨胀到八款产品同台竞技，阿斯利康的奥希替尼、翰森制药的阿美替尼和艾力斯的伏美替尼分列前三，艾力斯市场份额约14.3%。

当赛道从蓝海变成红海，伏美替尼未来继续保持高增长的难度也越来越大。目前，伏美替尼可以说是艾力斯目前唯一收入来源，2025年销售收入51.2亿，占51.87亿总收入的99%。

二、自研缓慢：核心技术人员出走与战略转向

伏美替尼之外，艾力斯有哪些值得期待的重磅产品呢？答案恐怕会令大家失望。

我们从在研项目就能看出来，除了戈来雷塞，全跟伏美替尼有关，剩余项目只能装到其他这个筐里。

其他项目中，目前公开可见的主要是ADC（抗体药物偶联物）项目，目前有两个ADC项目处于CMC开发阶段，第一个项目计划于2026年第三季度在中美同步申报IND。

为什么伏美替尼之后艾力斯自研进展缓慢呢？

原核心技术人员罗会兵、谢景田于2025年11月底离职应该有影响。罗会兵自2010年入职，历任药化总监、研发负责人、副总经理、首席化学官，是伏美替尼化合物设计、优化及临床前研究的核心主导者。

接替两人的是高长寿和游飞。高长寿是2024年加入艾力斯，当时艾力斯成立了大分子研发部，在此之前，高长寿于2020年至2024年在信达生物担任首席技术官。

伏美替尼是小分子药物，高长寿擅长的大分子和ADC，从某种意义上来说，也是艾力斯的一次重大方向转型，也是市场关注其ADC药物进展的主要原因。

关于艾力斯，风云君在其科创板IPO阶段首次覆盖，《上市前败光3亿，上市募资“替友还债”，核心产品遭遇竞品五折促销碾压！艾力斯：一个包工头的科创梦》，它的实控人杜锦豪搞工程建筑出身，不擅长创新药研发。

但杜老板遇到他的贵人，旅美博士GUO JIANHUI（郭建辉），郭建辉发现了阿利沙坦酯的分子结构并作为艾力斯早期的核心研发产品。

阿利沙坦酯是一款血管紧张素II受体拮抗剂，主要用于治疗轻、中度原发性高血压，但由于郭博士在2012年因病去世，阿利沙坦酯随即以8.2亿卖给了信立泰。

罗会兵在此后扛起大旗，艾力斯也凭借伏美替尼成为非小细胞肺癌小分子靶向药领域领先的创新药企业。如今，重担交到了高长寿和游飞手中。

艾力斯能再次转型成功吗，没人敢拍胸脯，但有几个细节值得关注的。

郭博士是带着分子入股的，艾力斯成立时他持股20%，上市前，其一双儿女合计持有艾力斯11.24%股权。

而到了罗会兵，虽然他是伏美替尼的核心主导者，后来给公司创造了巨额利润，但其上市前持股比例不到2%，离职时持股比例为0.6454%。高长寿目前则未持有上市公司股权，出于保密原因，年薪也未披露。

此外，罗会兵是1974年生人，现年52岁，扛起公司研发大旗时正是当打之年，而高长寿现年63岁。

三、BD引进，对抗自研缓慢的救心丸

面对自研的缓慢，艾力斯的策略是通过BD引进在伏美替尼之外创收，目前主要是戈来雷塞和普拉替尼两款药。

戈来雷塞由加科思药业自主研发，艾力斯2024年8月获得中国独家权益。适应症为KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌二线治疗，与伏美替尼靶点不同，可共享销售网络。

戈来雷塞2025年5月获批，当年销售收入4,046.71万，2026年第一季度6,170.73万元。引进代价包括1.5亿首付款、约5000万元研发开支补偿、最高7亿元里程碑付款及两位数销售提成。

2025年是国内KRAS G12C抑制剂市场的商业化元年，各竞品都处在放量初期，绝对金额都不大，机构远期估算KRAS G12C抑制剂未来国内年销售峰值有望达到15亿-20亿。

普拉替尼由Blueprint Medicines（蓝图医药）原研、基石药业中国区开发，艾力斯2023年11月获得中国大陆独家商业化推广权，适应症为RET融合阳性非小细胞肺癌及RET变异甲状腺癌，同样是肺癌领域的一款新药。

普拉替尼2025年12月首次纳入国家医保，2026年第一季度推广服务收入2,363万。它在国内主要竞品是信达生物的塞普替尼，2025年销售约1.52亿，机构远期估算RET抑制剂国内年销售峰值约5亿-10亿。

目前，两款引进产品在2026年第一季度合计贡献约8,534万收入，与伏美替尼单季近15亿元的体量相比，短期内难以形成有效替代。

结语

艾力斯用五年时间，凭伏美替尼从零做到五十亿，证明了其在中国创新药商业化赛道上的执行力。

但单一产品占比近99%、三代EGFR-TKI赛道从三家膨胀到八家、增速从150%降至45%，这些都是公司不面对的命题，下一方向在哪里？

自研方面，伏美替尼的灵魂人物罗会兵已离职，接棒者高长寿的履历指向ADC，这是公司从小分子向大分子的一次战略转向，但ADC尚在CMC阶段，距离商业化至少三到五年。

艾力斯的每一次转向，都系于一个核心技术人员：郭建辉带来阿利沙坦酯，罗会兵做出伏美替尼，如今高长寿押注ADC。前两次赌赢了，这一次，环境变了，技术赛道换了，核心技术人员也换了——还能再赢一次吗？