智翔金泰,牛应该会来。。。
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智翔金泰的上半年怎么看,三个维度:赛立奇是否符合预期?两款药物上市的价值?新管线的可能性?

智翔上半年收入几乎全部由赛立奇贡献。赛立奇今年首次纳入医保,收入1.53亿,与此同2025年同比增长237.29%,比去年全年相比增长55.82%,与26Q1环比增长27.67%。符合全年3个亿预期,时间过半,任务过半。

智翔今年9月份之前批准上市了两款药物——狂犬双抗GR1801斯乐韦米单抗注射液和BCMA/CD3双抗纬利妥米单抗注射液多发性骨髓瘤适应症,BCMA/CD3双抗属附条件批准上市。

狂犬双抗斯乐韦米中国大陆之外的亚太地区、东非、北非授权给了康哲药业,这在首付款1.1亿之后已触发里程碑付款条件,据智翔8月7月在互动易回复,已收到斯乐韦米上市里程碑款,但未透露具体数额。这笔里程碑付款,大概将体现在智翔三季度报表,至于多少可以确认收入,多少计入合同付债,需严格按触发条件来确认。

BCMA/CD3双抗纬利妥米中国市场商业化授权给了复星医药,首付款3亿已在7月24日智翔确认收入款项,按药物获得附条件上市的里程碑触发条款,复星应支付里程碑款2.5亿。这两笔总和5.5亿款项,同样将在三季度报表体现出来。纬利妥米确认的条件比斯乐韦米要简单得多,斯乐韦米需要达到亚太地区及中非、北非触发条件,而纬利妥米的触发条件仅为大中华区域。BCMA/CD3双抗另外的5000万付款条件是技术转移里程碑款,这个条件年内是否完成,尚不确定。

狂犬双抗斯乐韦米、BCMA/CD3双抗纬利妥米两个已对外授权的产品,除所达成的里程碑款收入之外,另外还有产品销售收入的分成,智翔没有明确分成比例。所知的是,智翔将获得斯乐韦米中国大陆区域销售收入,然后就中国大陆区域收入向康哲支付推广服务费;纬利妥米则获得大中华区域基于销售净额的高单位数及低双位数百分比的销售分成。

这两笔销售收入所带来的收成,会在今年三四季度或明年的中期体现出来。那时,就会有一个明确预判。

另外的一个值得关注的事实是,净利润亏损-3.16亿比去年同期略有放大,这其中有两个原因,一是研发费用2.42亿同比增长了10.28%,增加了2300万元,目前同步推进的项目为16个;二是销售费用1.63亿元比去年同期的1.07个亿增长了52.6%,智翔目前自免商业化团队已达400人,去年同期这个数字是200多人。增加的商业化团队,一方面是加速推进赛立奇医院准入,另一方面是为另一款自免产品GR1802泰利奇拜商业化做准备。

另外还有两个正在NDA的产品可以纳入今年底或明年一、二季度的预期,一个是唯康度塔单抗GR2001,一个是泰利奇拜单抗GR1802。

唯康度塔单抗2025年5月22日NDA获得CDE受理,六项专业审评中仅剩余临床药理项未完成,已进入综合审评前的收尾阶段。预期的时间在今年底或2027年初。唯康度塔中国大陆之外的亚太地区、东非、北非商业化已授权给了康哲药业,条件与斯乐韦米相同。

泰利奇拜单抗已有成人中重度特应性皮炎、成人季节性过敏性鼻炎两个适应症申报上市,成人中重度特应性皮炎2025年9月新药上市申请首次获CDE受理,2026年6月主动撤回该版NDA(仅为补充资料,不涉及疗效、安全性问题),2026年7月重新提交后再次获受理;成人季节性过敏性鼻炎2026年2月26日新药上市申请获CDE受理。

如果对智翔有过研究的人大概会知道,2026、2027是智翔抗体、感染、肿瘤早期管线的密集收获期,2026年之后智翔研发思路出现了很大变化,强调的是真创新和差异化,一方面从跟随研发向全球源头创新的无人区探索,另一方面不随大流向差异化方向探索。

比如,GR2301是国内企业首家获批开展白癜风适应症临床试验的抗 IL-15 单克隆抗体。

比如,GR2302 是全球首款获批开展临床试验的抗CD3×pMHC(HBV-S)双特异性抗体,用于HBV引起的乙型肝炎和肝癌的治疗。

比如,GR2002是全球首个获批临床的 TSLP 双表位双特异性抗体药物。

结果不是繁花满枝,而是见其根深、见其茁壮,而预知其繁花满技。

 

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