洛上洲
智飞生物控股的宸安生物第一个产品利拉鲁肽注谢液“达舒宸”获准上市,这是中国第6个国产利拉鲁肽上市产品。
虽然在GLP-1司美格鲁肽及GLP-1/GIP替尔泊肽称霸的市场形势下,这并算不得是一个预期很高的重磅大药,但却对正在验证产品能力的宸安生物十分重要,它的后续依次排列着关键阶段的德谷胰岛素、德谷门冬胰岛素、司美格鲁肽(降糖及减重),及GLP-1/GIP双受体激动剂CA111。
这其中,德谷胰岛素已提交上市审评;司美格鲁肽(降糖)已完成III期临床,减重适应症III期临床中;德谷门冬双胰岛素III期临床中;GLP-1/GIP双受体激动剂I期临床中。
达舒宸是中国第6款获批上市的利拉鲁肽注射液,原研者是诺和诺德的诺和力,国内已有华东医药、通化东宝、联邦制药、翰宇药业产品上市。
对比竞品,达舒宸核心优势在于完整保留心血管保护适应症,这在三甲医院内分泌科、心内科联合诊疗场景具备差异化竞争力。
在支付端层面,利拉鲁肽纳入国家医保乙类目录,糖尿病适应适可按40%-60%比例报销,减重适应症则需患者全额自费。
宸安生物是智飞生物代谢类疾病产品的主体,除目前产品及管线外,宸安下一步还将向代谢障碍相关脂肪肝炎类方向发展。
最近,宸安已在上海设立研发中心,管线开始提速。不过,它的脂肪肝炎方向管线尚未披露。





