药智网对话恒瑞张连山（节选）

特别是今年以来，在持续大力度研发投入驱动下，恒瑞创新成果不断涌现，包括自身免疫疾病领域首个创新药夫那奇珠单抗注射液获批上市，HER2 ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗等3项创新药申报上市等。

值得一提的是，今年来恒瑞已有7项创新药上市许可申请获国家药监局受理、取得6项突破性疗法认定。

不仅如此，恒瑞武器库的“弹药”充足，有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。

创新十年里，恒瑞医药做对了什么？

张连山认为，这些年恒瑞紧跟市场变化，围绕公司两大战略——即科技创新和国际化双轮驱动战略做持续调整，以应对行业周期波动。

在科技创新方向，恒瑞医药一直坚持前瞻性与差异化的研发策略，以临床需求为主导，以“新、快、特”为主要宗旨，拒绝“同质化”，通过积极优化调整管线布局，在高质量、差异化产品上下功夫。据张连山介绍，目前恒瑞已在国内获批上市17款1类创新药、4款自研2类新药，创新成果稳居行业领先地位。

而稳步推进国际化的路上，恒瑞已有了属于自己的一套独特“打法”：即主要路径为“借船出海”策略，包括商务开发、股权合作，也有海外独立研发，但不排除其他方式。在他看来，药企出海不止一种方式，无论是与国外大公司或小型BIOTECH合作共同开发，或直接将海外权益许可给对方，或成立新公司采用NEWCO模式出海，“恒瑞在选择出海合作伙伴时，比较开放。”张连山说道。

“产品的市场价值和临床需求，是首先考虑的因素，但随着研发管线的壮大，现在我们还会考虑罕见病药物等品种小、市场小但具有特殊性的临床需求。”据他介绍，恒瑞成立了一个专门的PPM团队来参与公司的项目梳理，向管理层直接汇报，以制定更加科学的研发决策。

“过去，恒瑞被大家所熟知的还是肿瘤药物，其实从过去做创新药开始，恒瑞也在致力于非肿瘤药物的研发，比如慢性病药物的开发，涵盖代谢性疾病、自身免疫性疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等多个领域。”

“成为MNC，恒瑞还需要时间。”

张连山认为，成为真正意义上的MNC，对企业的研发实力、人力资源、质量体系、成本控制等提出了更大的挑战和更高的要求，最重要的还是有没有足够的资金投入。“目前，创新药企想要在国际市场立足，关键是要形成差异化的竞争优势，也就是说，产品要有FIC/BIC潜质的药物靶点，能解决未获得满足的重大临床疾病需求，这也是国内创新药企走向世界的重要基础。”

“尽管恒瑞还在路上，但我们已经在强化恒瑞的出海能力，因为出海不是一个可选项，而是一个必选项。”

他提到，随着全球制药行业竞争的加剧，越来越多的中国药企开始寻找海外授权机会，以降低国内市场的竞争压力，加速企业国际化进程，恒瑞也不例外。“药物研制一定是面向全球的，只有深度接轨世界，中国医药才能更好地获得国际认可。”

为了摆脱国内新药研发的“内卷”，争取广阔的海外市场等目的下，中国药企加速出海，不是一个可选项，而是必选项。

“专注创新，打造跨国制药集团。”