如果药物行情来临,反弹最快、最大、最强的公司。。。
成长企业常识
 

后浪森林研究室|洛上洲

上周中国资本市场重大调整,半导体及AI类公司大幅波动,创新药和机器人成为承接硬科技波动的唯二行业。

如果生物医药行情来临,反弹最快、最大、最强的20家创新药企业是谁?

1,石药创新:44.61%,总市值515亿元,小核酸大征程

中国首个国产HER2双特异性抗体恩尼妥®(KN026)上市销售,用于晚期HER2阳性胃癌二线治疗。

全球首个SYS6010(EGFR ADC)联合PD-1单抗(恩朗苏拜单抗)启动III期临床,用于Ⅱ–ⅢB期驱动基因阴性非小细胞肺癌术后辅助治疗;

SYS6043(B7-H3 ADC)纳入突破性治疗品种,首个获此认定的B7-H3靶向ADC药物,用于治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌;

子公司巨石生物授权阿斯利康使用肝外靶向siRNA递送平台,共同开发新型小干扰核酸候选药物,首付款3000万美元,潜在总交易额最高达17.4亿美元,这是中国小核酸技术出海最高额合作之一,标志从“抗体时代”迈入“可编程药物时代”。

2,益方生物:44.49%,总市值133亿元,三大核心管线关键临床

核心产品格索雷塞(D-1553,安方宁®),用于KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗,已纳入国家医保目录;

D-2570(TYK2抑制剂)治疗中重度银屑病III期临床中,预计2027年末提交NDA,其溃疡性结肠炎适应症II期临床已开展;

D-0502(口服SERD)用于ER+/HER2-乳腺癌的III期注册临床正在中美同步推进,联合CDK4/6抑制剂的Ib期试验显示协同效应;

已实现D-1553、D0316(贝福替尼)的License-out,累计获得超10亿美元合作收入;正从“授权驱动型Biotech”向“临床验证+自主商业化准备”过渡,虽暂未盈利,但三大核心管线均已进入关键临床阶段。

3,艾力斯:39.7%,总市值587亿元,中国创新药最强销售团队

艾力斯正从“单一爆款驱动”向“多管线协同+全球化布局”转型,虽仍高度依赖伏美替尼,但新适应症获批、国际化临床推进、辅助产品上市已形成清晰的第二增长曲线。

中国创新药商业化能力最强销售团队之一、产品放量最成功的Biotech之一,2025年核心产品伏美替尼销售额突破50亿元。

核心产品伏美替尼用于EGFR 20外显子插入突变(ex20ins)非小细胞肺癌获批二线治疗;

KRAS G12D抑制剂AST2169处于I期临床,除伏美替尼外唯一进入临床的自研项目;

引进的新一代EGFR抑制剂ABK3376处于临床前阶段,针对C797S耐药突变,与伏美替尼联用;

引进普拉替尼(RET抑制剂)与戈来雷塞(MET抑制剂),2026年Q1合计贡献近亿元收入,逐步构建“伏美替尼+”协同产品矩阵;

与ArriVent Biopharma达成伏美替尼海外(除中国大陆及港澳台)独家授权,全球III期临床(ex20ins一线)已完成入组,预计2026年下半年公布WCLC数据并启动NDA申报。

4,三生国健:+38.74%,总市值515亿元,全球最大BD受益公司

PD-1/VEGF双抗SSGJ-707与辉瑞达成60亿美元全球独家授权,抗IL-17A安沐奇塔单抗中重度斑块状银屑病适应症上市,抗IL-4Rα(SSGJ-611)成人中重度特应性皮炎适应症申报上市受理。

8款核心产品中7款针对自身免疫疾病,覆盖银屑病、AD、痛风、哮喘、SLE、UC领域。

5,映恩生物:38.33%,总市值204亿港元,ADC四大金刚

映恩生物被称为“ADC四大金刚”,拥有DITAC、DIBAC、DIMAC、DUPAC四大自研ADC技术平台,13款ADC在研产品梯度布局。

帕康曲妥珠单抗是中国首个提交上市申请的HER2 ADC;

DB-1311 / BNT324是全球唯二进入III期临床药物;

B7-H3 ADC、DB-1305全球II期进行中;

DB-1310全球首个获此认定的HER3 ADC。

它被称为“中国研发、全球合作、自主掌控”模式的典范企业。

6,迪哲医药:35.65%,总市值230亿元,首个完整年度商业化盈利

2025年已实现首个完整年度商业化盈利。

舒沃替尼已在中国上市,用于EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌(NSCLC),是全球首个获批该适应症的国产口服靶向药;

舒沃替尼FDA NDA已受理,PDUFA日期为2026年下半年,可能成为首个在美国上市的中国原研EGFR exon20ins靶向药。

高选择性JAK1抑制剂DZD4205复发/难治性外周T细胞淋巴瘤适应症,附条件中国上市;四代EGFR TKI药物DZD6008在三代TKI耐药NSCLC中展现82.1%肿瘤缩小率,I/II期临床。

“小分子靶向药”核心平台,具备EGFR/HER2双靶点设计能力,DZD9008为全球首创的不可逆、高选择性EGFR TKI。

7,康诺亚:35.6%,总市值259亿港元,现金奶牛司普奇拜单抗

唯一实现“IL-4Rα大单品+TSLP/IL-13双抗平台+BCMA/CD3 TCE平台”三重突破的Biotech,司普奇拜单抗是康诺亚的现金奶牛,已获批治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎。

NewCo Ouro Medicines被吉利德科学21.75亿美元收购,验证了CM336(OM336)全球首创TCE双抗的极高战略价值;

Claudin 18.2 ADC CMG901 与阿斯利康合作,二线胃癌全球III期数据预计2026年上半年读出,一线胃癌III期已启动,2026年下半年递交中美NDA。

另有TSLP/IL-13双抗CM512、BCMA/CD3双抗CM336、TSLP单抗CM326处于I/II期临床。

8,泽璟制药:33.94%,总市值378亿元,核心产品ZG006

泽璟制药是中国创新药产业中最具“出海爆发力”与“技术平台多样性”的代表性Biotech之一。

靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接器ZG006,处于关键II期,已授权艾伯维全球权益。

盐酸吉卡昔替尼获批用于治疗成人重度斑秃,成为全球首个获批该适应症的JAK抑制剂;

TIGIT/CD3双抗ZG005晚期肝细胞癌适应症处于I/II期临床;临床前的LRRC15正面临美国AGENSYS公司提起的商业秘密侵权诉讼。

2026年Q1的盈利是里程碑式财务事件,来自ZG006授权艾伯维的1.2亿美元首付款,该笔为一次性收入。

9,汇宇制药:33.87%,总市值82亿元,近看紫杉醇远看三抗HY07121

汇宇正从“集采受益型仿制药企业”转型为“高端仿制药出海+全球首创创新药双轮驱动”的综合性研发平台。

与Avenacy Holdings战略合作,子公司SeacrossPharma参股Avenacy并获得其在美国的仿制药销售代理权;

PD-1/TIGIT/IL-15三抗HY07121皮下注射剂即将进入临床;

用于子宫内膜异位症的HY-1016缓释注射液进入临床;

核心产品管线有13个I类创新药、5个改良型新药。其中,全球首个PD-1/TIGIT/IL-15三靶点双抗融合蛋白HY07121,原静脉给药已处I期,皮下剂型可提升患者依从性、降低CRS风险,有望成为新一代肿瘤免疫治疗“最佳给药路径”。

10,迈威生物:31.22%,总市值151亿元,全球首款宫颈癌III期9MW2821

9MW2821(Nectin-4 ADC),全球首款进入宫颈癌III期临床的Nectin-4 ADC,同时在尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、食管癌四大适应症推进III期临床,2026年下半年进行关键期中分析;

9MW5211(抗CD47/CD19双靶点抗体),全球首个进入临床的该靶点药物,已获中美批准用于炎症性肠病(IBD)和多发性硬化,临床前数据优异;

9MW3811(IL-11单抗),与Calico合作开发抗衰老适应症,已启动II期临床;

2MW7141(双靶点小核酸药物),已与Kalexo Bio达成全球独家授权。

上市4款产品君迈康(阿达木单抗生物类似药)、迈卫健、迈利舒、迈粒生(长效升白药),均已纳入国家医保。

11,舒泰神:30.67%,总市值121亿元,STSP-0601

聚焦感染性疾病、呼吸与重症、慢性肾病、神经系统疾病四大治疗领域,确立“蛋白类创新药”为核心方向。

STSP-0601(波米泰酶α)海外授权谈判进入关键阶段,潜在合作方为欧美血液病/罕见病巨头。

传统产品“舒泰清”受集采与市场萎缩拖累,创新药尚未贡献收入。

国内首个针对伴抑制物血友病A/B患者出血按需治疗的STSP-0601附条件上市申请获NMPA受理;

核心产品抗C5a单抗STSA-1002已启动III期临床、抗CD47单抗STSA-1005已完成与STSA-1002联用的I期临床研究、STSP-0902滴眼液用于神经营养性角膜炎处于II期临床。

12,翰宇药业:30.5%,总市值227亿元,深度聚焦多肽药物

聚焦多肽药物研发,曾开发利拉鲁肽类似物、特利加压素、胸腺法新等产品,唯一实现“GLP-1原料药全球供应+仿制药美国首仿+三靶点创新药AI研发”三重突破的多肽平台企业。

7月2日司美格鲁肽注射液(减重)上市申请获CDE受理,6月30日替尔泊肽注射液(降糖/减重)ANDA获美国FDA首仿受理,7月1日利拉鲁肽注射液在国内获批上市。

具备全产业链多肽研发能力,拥有20+美国DMF、6+欧盟CEP认证,专利布局覆盖口服制剂、合成工艺、长效递送等关键技术。

13,君实生物:28.37%,总市值391亿元,中国PD-1鼻祖公司

中国创新药产业中唯一实现“PD-1大单品+IO 2.0平台+ADC 2.0平台”三重突破的Biotech。

五大上市产品:PD-1特瑞普利单抗、PCSK9昂戈瑞西单抗、TNF-α阿达木单抗、RdRp抑制剂氢溴酸氘瑞米德韦、S蛋白中和抗体埃特司韦单抗;

高潜力在研管线:PD-1/VEGF双抗JS207、EGFR/HER3双抗ADC JS212、PD-1/IL-2融合蛋白JS213、BTLA单抗JS004、Claudin18.2 ADC JS107及CD3/CD20双抗JS203;

JS207+JS212联合疗法已进入临床,构建“双抗+ADC”协同抗肿瘤新范式。,

14,众生药业:28.33%,总市值246亿元,全球不及ZSP1601

唯一实现“抗病毒+代谢+肝病”三大高增长赛道全布局、且拥有全球首创靶点+国际专利+海外授权三重突破的中药转型创新药公司。

在研核心为RAY1225(肥胖/糖尿病)、ZSP1601(MASH)、昂拉地韦颗粒(儿童),均具First-in-Class潜力。

GLP-1/GIP双靶点RAY1225注射液三项III期临床全部完成入组;

MASH(代谢相关脂肪性肝炎)首创药ZSP1601的IIb期临床MASH应答率64.9%、纤维化改善48.3%、肝脏脂肪含量下降35.1%,顶线数据卓越,确立全球领先地位,为全球MASH领域IIb期试验中最高应答率之一,显著优于已上市药物Resmetirom(30%)及GLP-1类药物的纤维化改善水平。

15,荣昌生物:26.57%,总市值807亿元,与艾伯维探索美欧商业化

“中国ADC先锋”进化为“全球自免+肿瘤双平台领导者”,核心突破在于:以全球首创双靶点融合蛋白(RC18)与双抗ADC(RC148)为支点,以高价值海外授权为引擎,构建“自免大单品+肿瘤平台药”双轮驱动的非典型Biotech范式。

已上市产品为泰它西普(自免)和维迪西妥单抗(肿瘤);

在研核心管线包括RC148(全球III期)、RC288(双抗ADC,已获批临床)、RC278(ADC,I/II期)、RC28(眼科,已授权参天制药);

终止RC88、RC108、RC118等非核心ADC管线。

与艾伯维(AbbVie)达成RC148(PD-1/VEGF双抗)全球独家授权协议,获6.5亿美元首付款,总交易额达56亿美元。

16,海思科:25.83%,总市值782亿元,与艾伯维、礼来及AirNexis挺进全球

环泊酚、安瑞克芬、克利加巴林、考格列汀四款创新药上市,26Q1创新药销售占比超50%。

在研管线覆盖肿瘤(HSK39297补体B因子抑制剂)、代谢(HSK34868 GLP-1/GIP双靶点激动剂、HSK7653超长效DPP-4抑制剂)、自身免疫(HSK47388银屑病、HSK44459特应性皮炎)、呼吸(HSK39004 PDE3/4双抑制剂),其中HSK39297已提交NDA,HSK7653完成两项III期临床,GLP-1/GIP双靶点HSK34868处于临床前/早期临床阶段。

与美国AirNexis达成PDE3/4双抑制剂HSK39004独家授权,总交易额超10亿美元;

Nav1.8抑制剂(HSK55718/HSK51155)全球权益独家授权给艾伯维;

环泊酚注射液(思舒宁®)获美国FDA批准上市,用于成人全身麻醉诱导;

与礼来(Eli Lilly)达成授权与研发合作,最高交易额达30.54亿美元。

海思科是中国创新药领域最具“技术出海”代表企业之一,环泊酚、考格列汀、安瑞克芬三大产品实现全球首创或最佳。

17,百利天恒:25.67%,总市值1362亿元,全球首个EGFR×HER3双抗ADC上市

伦康依隆妥单抗BL-B01D1中国批准上市,全球首个获批的EGFR×HER3双抗ADC药物,适应症为复发/转移性鼻咽癌;

BL-B01D1食管鳞癌与三阴性乳腺癌两项新适应症上市申请并纳入优先审评;

BL-M14D1(DLL3 ADC)启动全球多中心III期临床;

BMS在ClinicalTrials.gov注册IZABRIGHT-Lung02全球III期试验,触发第二笔2.5亿美元里程碑付款。

百利天恒是最具“全球首创能力”与“跨国资本认可度”的Biotech之一,除BL-B01D1外,HER2 ADC(BL-M07D1)、DLL3 ADC(BL-M14D1)、TROP2 ADC等多款产品进入临床,形成梯度研发体系。

18,百奥赛图:22.63%,总市值504亿元,全球最大全人抗体序列数据库

百奥赛图不直接开发上市药物,而是作为全球创新药的“源头供给方”,构建了“模型开发—抗体发现—临床前CRO”一体化闭环,技术壁垒极高。它的“千鼠万抗”计划已覆盖1200+靶点,形成全球最大的真实全人抗体序列数据库,AI赋能的RenSuper平台大幅提升筛选效率。

2026年发布新一代AI驱动抗体发现平台——RenSuper Workstation,整合百万级全人抗体序列库与自动化筛选系统。

19,康方生物:22.33%,总市值938亿港元,依沃西全球皆知

康方生物在2026年持续取得重大突破,核心产品依沃西(AK112)2026年6月被Evaluate评为全球最具价值在研药物(NPV超252亿美元),并入选FirstWord Pharma“2026全球产业重塑关键药物”榜单,是唯一入选的中国原创新药。

2026年4月在ASCO发布依沃西HARMONi-6研究OS阳性结果,显著延长晚期鳞状NSCLC患者生存期,推动其成为新一代IO 2.0基石药物。

中国医药产业中唯一实现“全球首创双抗药物+全球临床标准定义+全球FDA申报”三重突破的Biotech企业。

20,广生堂:20.15%,总市值169亿元,乙肝GST-HG141

核心产品乙肝核心蛋白调节剂GST-HG141已进入III期临床,IIb期数据在低病毒血症患者中24周HBV DNA转阴率达84%,已获NMPA“突破性治疗品种”认定;

HBsAg抑制剂GST-HG131已完成II期临床;

GST-HG141与GST-HG131(HBsAg抑制剂)组成“登峰计划”联合方案,目标实现HBsAg清除率>30%,直逼国际前沿。

 

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