美东时间2026年8月19日，全球股市的焦点非疫苗公司Moderna莫属。Moderna似乎在恢复它2021年的荣耀时间。

仅仅只是这一天，Moderna以176.97%硬生生涨出了一个半多Moderna，Moderna重新活在了世界面前，向所有以为它活不过来的人证明了价值。最新市值696亿美元。

这一切源于mRNA肿瘤疫苗——Moderna的INTerpath-001联合Merck的KEYTRUDA®在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤的III临床实践结果。

结果显示，INTerpath-001联合Merck的KEYTRUDA®在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者中达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）终点，这个首个且唯一一个在黑色素瘤辅助治疗中，与KEYTRUDA单药相比，在RFS和DMFS方面显示出统计学显著且具有临床意义改善的联合治疗方案。

Moderna与合作方默克计划在即将召开的国际医学会议上公布数据，并与监管机构就Intismeran Autogene联合KEYTRUDA的上市申请进行沟通。

默沙东亦受此药物研发结论的积极影响，市值也因此而上涨了12.62%。

我们真正认识到了，一个药物改变一个世界，一个药物影响一家公司。药物公司的这一特殊价值在Moderna体现得尤为充分。

Moderna与Merck公布的III期INTerpath-001试验的阳性顶线结果，评估了mRNA个体化新抗原疗法（INT）Intismeran Autogene（Intismeran；V940或mRNA-4157），联合默克抗PD-1疗法KEYTRUDA®（帕博利珠单抗），用于完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者的辅助治疗。这是个体化新抗原疗法（INT）和基于mRNA的癌症疗法首次获得阳性的III期结果，也是首个在已切除黑色素瘤患者辅助治疗中，证明相较于标准免疫疗法KEYTRUDA单药具有临床意义改善的III期研究。

III期结果建立在KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验中Intismeran联合KEYTRUDA的IIb期结果之上，包括在2026年ASCO年会上公布的五年随访数据，该数据显示与KEYTRUDA单药相比，联合治疗使复发或死亡风险降低了49%（HR=0.51；[95% CI, 0.294-0.887]），并使远处转移或死亡风险降低了59%（HR=0.411；[95% CI, 0.200-0.843]）。

Moderna与Merck正在推进Intismeran联合KEYTRUDA及其他抗癌疗法以及作为单药治疗的安全性和有效性。INTerpath项目目前共包括九项II期和III期临床试验，涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌和肾细胞癌。其他临床研究包括辅助黑色素瘤的IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验，以及探索辅助胰腺导管腺癌、围手术期胃癌和围手术期NSCLC的I期研究。

在最近一周，因为一个重磅药物的研究进展而影响企业资本表现的重大事件已经发生了三件。所以，药物公司重大药物进展的价值并非单一事件。

另一个是Amylyx公司，它开发的一款阻断GLP-1信号通路的药物阿维西肽（Avexitide），周二披露其在针对减肥术后低血糖症（PBH）的III期临床试验中取得积极成果，Amylyx周二股价飙升近63.84%，周三又再涨9.94%，创下三年新高。

Amylyx计划在2026年底前向美国FDA提交NDA，此前Avexitide已获突破性疗法认定。

反面的事件是EyePoint，EyePoint 公布了 DURAVYU™ 2.7mg 治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）两项关键性III期临床试验中的第一项LUGANO试验的初步数据未达主要终点，而导致Amylyx周一股票大跌65.06%。

遗憾的是，LUGANO试验在排除 4% 的非对称队列（211 例患者中的 9 例）后进行的一项事后分析中，DURAVYU 的疗效不劣于按说明书使用的阿柏西普（名义 p 值=0.0096）。这些非对称队列的患者出现了与湿性 AMD 无关的视力下降（≥15 个字母）。

尽管DURAVYU在关键次要终点方面表现更佳，但由于上述非对称队列的影响，在完整数据集中，最佳矫正视力（BCVA）较基线变化的主要终点并未达到，而2 mg阿柏西普按说明书使用的对照组则未达到该终点。相比之下，阿柏西普对照组中没有患者出现与湿性AMD无关的视力下降（≥15 个字母）。

甚至受此影响，从EyePoint公司获得 DURAVYU中国独家商业化权益的贝达药业也在周二、周三跟跌了26.56%。

2020年2月，贝达药业授权 EyePoint在中国（包括香港、澳门和台湾）区域外以局部给药方式开发伏罗尼布用于治疗湿性AMD、糖尿病视网膜病变（DR）和视网膜静脉阻塞（RVO）。

2022年5月，贝达药业与 EyePoint签署扩大许可协议，将在大中华地区（包括香港、澳门和台湾）独家开发和销售EYP-1901，EyePoint负责EYP-1901全球其他地区的商业开发。

EyePoint 总共针对该药启动了4项III期临床，2项适应症为湿性AMD，2项则针对糖尿病黄斑水肿。

药物的世界非常精彩，产品就是最好、唯一诠释，为Moderna创造的人类医学史奇迹鼓掌。