本报记者 程墨 发自上海

近日，中国特医研究院发布《2025中国特医食品行业发展白皮书》，系统梳理了行业现状、挑战与未来趋势。报告指出，中国特医食品行业已进入政策规范、需求爆发、国产替代加速的高质量发展期，而以泰国为代表的东南亚优质产能，正成为行业发展的关键变量。

报告显示，截至2025年底，全国累计批准特医注册293款，其中国产占比达88%，打破了此前外资主导的格局。全营养、组件配方实现突破，罕见病特医国产“零突破”落地，国产企业强势崛起。与此同时，住院患者特医使用率由2020年的7.69%升至2025年的28.6%，肿瘤、糖尿病、术后康复等赛道增速超45%，临床需求呈现刚性增长。

但报告也指出，行业仍面临核心原料部分依赖进口、产品结构失衡、公众认知不足等挑战。其中，东南亚企业入华壁垒高、注册周期长、标准差异大等问题，成为制约海外优质产能进入中国市场的关键瓶颈。

对此，中国特医研究院正以泰国为海外核心战略区，直接掌管泰国多家头部特医生产企业的研发体系与TFDA获批申报全流程，主导配方设计、生产质控与注册合规，同时在泰国投资布局“有机特医”系列产品线，未来将引入中国市场，填补国内高端有机特医空白。

“东南亚尤其是泰国，凭借完善监管、天然原料、高性价比产能，正成为中国进口特医的重要来源地。”中国特医研究院院长安南表示，研究院将持续作为中泰产业对接的核心枢纽与合规把关者，推动更多优质海外特医产品进入中国，为行业发展注入新动能。