后浪森林研究室 | 序夹为

编辑 | 许佳维

智翔金泰在2025年7月11日申报了最新单抗管线LI-15靶点的白癜风适应症GR2301，公司预计2025Q3展开1期临床。

这是中国首个靶向IL-15治疗白癜风的单抗药物。

通过若干渠道查询，全球目前无其他企业披露针对白癜风的IL-15单抗研发进展，智翔金泰GR2301为领域内唯一公开项目。

白癜风全球患者约1.4亿，中国患者超过3000万。全球化差异化布局，已成为智翔金泰未来发展的重要策略。

差异化战略

万能的Deepseek+百度、Deepseek+夸克、Deepseek+ima均未给予我关于白癜风市场规模及容量，这显然是单抗及创新药尚未涉及的疾病领域，是个空白领域。

IL-15靶向药物研发者极其稀少。

全球IL-15靶向药物研发中，美国ImmunityBio的Anktiva首款IL-15靶向药，其联合卡介苗（BCG）治疗BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌，其已上市但未布局白癜风；

恒瑞SHR-1501的IL-15融合蛋白，是2022年3月获批临床中国首个进入临床的IL-15靶向药，其联合自己的阿得贝利单抗注射液治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），与ImmunityBio的Anktiva相同；

奥赛康的子公司AskGene开发了双功能融合蛋白ASKG915的PD-1/IL-15前药和单功能融合蛋白ASKG315的IL-15前药-Fc，聚焦实体瘤。

智翔金泰独辟溪径在IL-15靶向发力，体现了它的新产品开发思路，非常值得观察，且它是中国企业唯一聚焦白癜风的探索者。

进一步探索白癜风单抗的产品价值，全球白癜风单抗开发者只有四个，全球唯四、中国无二，这大概是总部位于重庆的智翔金泰开发该产品的核心价值。

全球在该靶向且与白癜风相关的企业是梯瓦制药，其TEV-53408目前处于临床II期，主要适应症为麦胶性肠病和白癜风。

梯瓦制药（Teva Pharmaceutical Industries Limited）是总部位于以色列的制药企业，创立于1901年，2015年以405亿美元收购艾尔建（Allergan）仿制药业务而引起全球关注。

其二是Genmab BioPharma、安进制药等多家公司合作研发的Ordesekimab，其靶点也为IL-15，同样处于临床II期，其适应症广泛包括类风湿关节炎、银屑病、麦胶性肠病和白癜风。

其三是由诺华制药、Calypso Biotech联合研发的CALY-002，靶点IL-15，目前处于临床I期，适应症包括嗜酸性粒细胞性食管炎和麦胶性肠病，临床前研究还显示其在皮肤病治疗上的潜力。

最后便是智翔金泰的GR2301了，中国唯一与全球IL-15在白癜风适应症竞争的企业及产品。

IL-15

IL-15是一种多效细胞因子，最初被认为是T细胞生长因子，主要由单核细胞和巨噬细胞产生，其mRNA在人体中的多种细胞和组织均有表达，如心、肺、肾、肌肉以及胎盘等。

其与IL-2同属γc受体家族，但不激活Treg细胞，且不会诱导T细胞凋亡，安全性更优。

IL-15R包含IL-15Rα、IL-15Rβ(也称为CD122) 、RIL-15Rγ(也称CD132) 三条链，其中IL-15Rα是IL-15R特有，IL-15对其亲和力高。

IL-15还具有抗肿瘤作用，而其抗肿瘤效应主要是通过促进CD8+T细胞和NK细胞的增殖及活化。研究发现，在多种实验动物肿瘤模型（LA795肺腺癌，黑素瘤（B16，B78-H1），MC38结肠癌，肝癌和淋巴瘤）中，利用IL-15治疗均可以促进肿瘤的消退，减少肿瘤转移，提高存活率。

IL-15被认为是肿瘤免疫治疗的潜力靶点，目前全球监管机构仅批准一款IL-15靶向药，即Anktiva。

白癜风的核心病因，是免疫系统“误伤”黑色素细胞。传统疗法如激素药膏、光疗乃至近年大热的JAK抑制剂，多聚焦于抑制下游炎症反应。

以乌帕替尼、鲁索替尼为代表的JAK抑制剂，通过阻断JAK-STAT信号通路，同时抑制包括IFN-γ、IL-15、IL-4在内的多种炎症因子传导。

这种机制如同在免疫反应上游设置了一道屏障，使下游的CD8+T细胞活化、CXCL10趋化因子释放及黑素细胞攻击等关键致病环节被整体抑制。

智翔金泰 GR2301的IL-15（白细胞介素-15）单抗则是从源头减少黑色素细胞攻击。

IL-15是一种促炎性细胞因子，主要激活NK细胞、CD8+T细胞等免疫细胞。在白癜风中，IL-15过度表达会加剧自身免疫反应，导致黑色素细胞被攻击而脱色。IL-15单抗通过特异性阻断IL-15信号通路，抑制免疫细胞异常活化，从而减少黑色素细胞损伤。

研究表明，IL-15对组织定居记忆T细胞（TRM）的生存维持至关重要。通过清除TRM，IL-15单抗有望从根源上打断“免疫记忆-再攻击”循环，降低复发风险。