重组蛋白概念
韭大葱名
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主要逻辑

1)卖水人。重组蛋白是创新药研发的"体外金标准",无论药企研发何种药物都离不开上游试剂。随创新药研发景气度回升、临床管线推进,需求端持续扩容。全球重组蛋白(生物科研试剂)市场约30亿美元,CAGR超10%;中国增速更快(弗若斯特沙利文预计2020-2024年CAGR约17.9%,高于全球)。

2)AI制药/AI4S催化。AI制药形成"AI预测+湿实验验证"的干湿闭环:AI在每一环节输出预测结果,交给湿实验(蛋白制备、细胞、动物)验证,再回灌模型迭代。每轮迭代都催生海量抗原、抗体、靶点蛋白、细胞因子等试剂需求,"卖水人"直接受益。AI拓宽候选分子探索范围、加快迭代,有望使湿实验验证需求呈指数级增长,且已直接体现于上游企业当期业绩与订单。

3)国产替代提速。国内企业在表达体系、纯化平台、质量管理上持续积累,在mRNA原料酶、细胞治疗蛋白等新兴领域持续突破,平台化建设完善,国产替代能力显著增强。

4)新兴品类打开新空间。行业边界从科研/治疗向消费与治疗领域延伸,形成"科研试剂需求稳健、消费端胶原蛋白弹性大、药物端白蛋白潜力可观"的多层次格局。

近期催化

海外AI制药催化持续密集(贯穿全年):Moderna mRNA肿瘤疫苗三期研究取得积极结果,美股一度暴涨150%;Twist Bio因AI订单爆发上调指引,预计2026财年收入4.56-4.57亿美元、2027年收入翻番;英伟达披露Proteina-Complexa模型湿实验验证论文(针对127个靶点完成100万个设计任务);Anthropic Claude命中率约27%。这些事件显著提振市场对AI赋能重组蛋白研发的关注,并映射A股上游。

9月30日:百普赛斯二次向港交所递交招股书(招商证券国际独家保荐),拟实现"AH"两地上市;A股股价自6月中旬以来累计涨约280%。

9月18日:甘李药业自研重组人白蛋白GLR1075注射液获临床试验批准,拟用于肝硬化腹水低白蛋白血症,累计投入8191.61万元。

9月:赛分科技预告业绩大幅增长,并披露重组胶原蛋白及重组人白蛋白下游纯化平台建设接近完成。

6月:巨子生物可丽金"芯生753胶原针"落地(主打颈纹适应症),可复美发布"三体胶原"技术,验证重组胶原蛋白在医美/化妆品领域的产业化能力。

9月28日:锦波生物定增"瘦身"(募资上限由11.5亿元下调至10亿元、取消补流),战略股东养生堂承诺增持不低于10亿元,资金集中投向FAST数据库与AI研发平台。

中报季:义翘神州、百普赛斯、诺唯赞、纳微科技、奥浦迈、赛分科技等业绩与订单集中兑现,板块景气向上。

相关公司介绍

(一)重组蛋白试剂/原料龙头——AI4S湿实验"最纯卖水人"

百普赛斯(301080.SZ)——国内重组蛋白细分龙头(品牌ACROBiosystems)。拥有5500+种重组蛋白、抗体等生物试剂。26H1重组蛋白收入4.02亿元(+26.00%),毛利率91.15%;抗体及其他试剂0.75亿元(+50.92%)。海外占比60%以上;已推出AIDD相关高通量亲和力验证服务,最快4天交付;与Twist为长期合作伙伴(2025年Twist AI订单约2500万美元,26/27年有望三位数增长)。构建"数据—验证—迭代"闭环(超5000种活性验证靶点蛋白+HEK293/CHO体系),已完成耐高盐全能核酸酶、高稳定性CD19等改造。9月底二次递表港交所。

义翘神州(301047.SZ)——重组蛋白+抗体试剂供应商。26H1营收3.93亿元(+21.09%),归母净利0.85亿元(+25.87%),扣非+36.25%;其中重组蛋白1.76亿元(+20.22%,毛利率87.16%),抗体5988.96万元(+34.94%,毛利率94.32%),CRO约1.25亿元(+25.6%)。拥有1万+重组蛋白、1.5万+抗体货架产品,销往90+国家、客户超1.3万个;XPressMAX无细胞试剂盒(3小时表达);与腾讯AI for Life Sciences形成闭环合作。在英伟达Proteina-Complexa验证中为绝大多数靶点蛋白的供应商。

近岸蛋白(688137.SH)——靶点及因子类蛋白+mRNA原料酶+CRO;与百普赛斯、义翘神州并称"重组蛋白试剂三剑客"。26H1靶点及因子类蛋白0.45亿元(毛利率79.29%)、CRO 0.14亿元。已有10余款mRNA原料酶获FDA DMF备案;重组胶原蛋白(I/III/XVII型)完成NMPA主文档登记;司美格鲁肽中间体获FDA DMF备案。客户以国内为主。

诺唯赞(688105.SH)——酶/抗原/抗体等功能性蛋白及生物试剂龙头。26H1营收7亿元(+15.54%),归母净利1096万元(+250.31%),扣非仍亏2493万元;境外收入约0.94亿元(+31.61%)。国内mRNA核心原料酶头部厂商,T7聚合酶、加帽酶等全套GMP级转录酶完成海外备案;AD血检11项获批(p-Tau217等5项全国首家);口服GLP-1生物法酶及中间体供应领先。正推进港股上市,目标成为"全球AI制药产业基础设施供应商"。

(二)重组蛋白药物(治疗端)

禾元生物(688765.SH)——植物源重组人白蛋白龙头。核心产品重组人白蛋白注射液(奥福民®,HY1001)2025年7月获批上市,为国内首个获批的重组人白蛋白药品,适应症为肝硬化低白蛋白血症,2025年8月开出首张处方。采用水稻胚乳细胞表达平台;年产10吨产线已获批,120吨基地在建;与贝达药业(持股7.5%)签订经销协议。

甘李药业(603087.SH)——胰岛素龙头,切入重组人白蛋白。2026年9月18日,自研重组人白蛋白GLR1075注射液获临床试验批准(拟用于肝硬化腹水低白蛋白血症),累计研发投入8191.61万元。国内目前仅禾元生物植物源产品获批上市,通化安睿特酵母源产品国内处于审评阶段。

特宝生物(688278.SH)——重组蛋白长效修饰药物龙头。深耕长效重组蛋白20余年,核心产品长效干扰素派格宾(2025年获批慢乙肝临床治愈适应症)持续放量;长效生长激素益佩生(rhGH)贡献增量。全年维持股权激励利润端指引(以2023年净利为基数,2026年增长不低于120%)。

长春高新(000661.SZ)——重组人生长激素龙头(金赛药业)。安科生物(300009.SZ)——生长激素+干扰素,2026年7月战略合作的长效生长激素"维臻高"全国首批处方落地,自研AK2017(重组人生长激素-Fc融合蛋白)III期推进顺利。

其他:神州细胞(688520.SH,重组人凝血因子龙头)、科兴制药(688136.SH,中国重组蛋白药物领军企业,涵盖原核/真核/微生态活菌三大体系)、通化东宝(600867.SH,重组人胰岛素龙头)、三生国健(688336.SH)、双鹭药业(002038.SZ)等。

(三)重组胶原蛋白(医美/消费端)

锦波生物(920982)——重组胶原蛋白"三械"领军者。全球首次解析III型胶原蛋白164.88%柔性结构核心功能区,已获批3张三类械(薇旖美等)。2026H1营收7.71亿元(-10.20%),归母净利2.81亿元(-28.20%),毛利率84.70%(行业"增量红利见顶"、以价换量失灵)。推进FAST数据库与产品开发平台(AI算力中心+高通量智能实验平台);定增"瘦身"、养生堂加码10亿元。

巨子生物(02367.HK)——重组胶原蛋白龙头,核心品牌可复美、可丽金。2026H1营收29.18亿元(-6.3%),归母净利9.40亿元(-20.5%),其中可复美收入23.47亿元(-7.7%)。2026年战略转型,从"全球重组胶原蛋白领导者"迈向"世界级生物材料平台"。第二增长曲线为可丽金"芯生"753胶原针(6月落地,主打颈纹),两个月已进入约300家医美机构。

其他:福瑞达(600223.SH,山东首个重组人源化胶原蛋白全产业链生产基地)、丸美生物(603983.SH)、华熙生物(688363.SH)、敷尔佳(301371.SZ)、创尔生物、爱美客(300896.SZ)等。

(四)上游耗材——培养基/纯化填料/试剂(配套"卖水"环节)

纳微科技(688690.SH):色谱填料/层析介质国产替代龙头。26H1净利预增102%~137%(1.28-1.5亿元);药物合成与分离纯化微球3.74亿元(+57%),毛利率71.45%;为恒瑞艾泽利、百利天恒宜泽康(双抗ADC)核心填料供应商。

赛分科技(688758.SH):工业纯化填料。2025年抗体领域收入+136.26%、多肽/GLP-1领域+78.31%;26H1工业纯化增速突破60%;重组胶原蛋白及重组人白蛋白纯化平台建设接近完成。

奥浦迈(688293.SH):细胞培养基(CHO无血清)+CDMO。26H1净利预增约229%(1.24亿元);并表澎立生物新增临床前CRO能力;通过欧盟QP审计。

汉邦科技(688755.SH):分离纯化装备。26H1营收净利双升;大分子业务新签订单+20%,寡核苷酸业务新签超2000万元。

其他:阿拉丁(688179.SH,布局重组蛋白与抗体)、皓元医药(688131.SH,累计储备约15.9万种生命科学试剂,含重组蛋白、抗体超2.4万种)。


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