作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的蛋黄酥

过去两年，#GLP-1类药物已不再是糖尿病或减重领域的小众话题，而是成为重塑整个代谢疾病治疗领域的核心力量。#司美格鲁肽 和#替尔泊肽 两款明星产品在2025年合计取得了超过726亿美元销售额的惊人成绩，别说和单一药品相比了，这甚至已经超越了不少知名跨国药企的总市值。

今年8月，诺和诺德和礼来分别揭晓2026年上半年成绩单，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达到175.25亿美元，而礼来的替尔泊肽则同比暴增88%，半年时间卖了276.93亿美元，比前者高出超100亿美元之多，强势登顶全球“药王”宝座。

这次交棒来得比所有人预想的都要快，也说明这条赛道的竞争格局已经进入下半场。中国药企其实瞄准GLP-1的不少，今年司美格鲁肽核心化合物专利在华到期，“仿制窗口”正在打开。

但喧嚣之下要认清的是，国内代谢市场虽然空间巨大，但本土药企能吃下多少是一个被仿制药扎堆和医保价格锚定等因素多重挤压的问题。短期内，这仍将是一个原研药主导的格局。

一、GLP-1的中场战事

虽然替尔泊肽已在全球范围内登顶，但有趣的是，中国市场却呈现出另一番景象，司美格鲁肽依然在国内占据着主导地位。这一反差折射出的是渠道惯性与处方习惯、市场培育力度等多重影响，毕竟替尔泊肽在华上市较晚。

不过随着2025年底替尔泊肽成功以2型糖尿病降糖适应症进入国家医保目录，这一局面出现了松动的迹象。2026年上半年，礼来在中国取得16.35亿美元营收，同比增长78.3%，主要由替尔泊肽带来，逆袭司美格鲁肽已成定局。

当然，对于本土药企而言，更重要的是这两款产品陆续进入医保后，市场格局将迎来大洗牌。一方面，市场对GLP-1类产品的认知正在快速普及，患者群体持续扩容。在此要说明的是，纳入医保的只是降糖适应症，减重适应症并未进医保。

而另一方面，原研药进入医保后降幅力度很大，替尔泊肽降幅约80%，最低月剂量费用从1500元降至不足400元。国产仿制药的价格优势不再明显，快速仿制然后等待躺赢的时代已经过去了。

中信惠州医院对替尔泊肽（穆峰达）的调价说明 来源：网络

二、适应症、剂型、靶点的三层竞赛

其实GLP-1赛道的竞争焦点已变得更加多元，从单纯的降糖延伸至减重、心血管乃至其他慢性疾病等更广泛的适应症。替尔泊肽在国内获批用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）后，今年又在推进代谢相关性脂肪性肝病方面的应用，而司美格鲁肽则在积极拓展心血管适应症和慢性肾病等新领域。

剂型方面，出于患者依从性的考虑，口服化当然是最具想象力的方向。诺和诺德的口服降糖版司美格鲁肽早在2024年初就获批国内上市，距今两年有余，而口服减重版的上市申请也在今年8月获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的受理。替尔泊肽作为后起之秀，这方面的进度还是要落后一些，目前口服剂型还没有申请在华上市。

路透社关于中国正式受理口服减重版司美格鲁肽的报道 来源：网络

适应症和剂型主要是围绕已跑通的产品在做文章，而真正能拉开差异化的，还是在靶点和机制。替尔泊肽作为GIP/GLP-1双受体激动剂，就比单靶的司美格鲁肽多了一层GIP通路。从临床数据来看，GIP通路的激活的确让替尔泊肽在减重和降糖效果上都要突出一些。

目前研发前沿甚至已经推进到GLP-1/GIP/胰高血糖素（GCG）三靶点阶段，#恒瑞医药（600276）的HRS-4729以及礼来的retatrutide等均瞄准这一机制，不断将GLP-1领域的技术门槛推至新高度。

三、中国药企仿制遇卡点，商业化维艰

不少中国药企已经参与到这条赛道中来，像#九源基因（02566）、#丽珠集团（000513）、齐鲁制药、#华东医药（000963）等十余家企业的司美格鲁肽仿制药均已提交了上市申请，随着今年3月司美格鲁肽的核心化合物专利在华到期，原本市场预计国产仿制药会迎来一波集中上市潮。

但事实上，由于司美格鲁肽（诺和泰）在中国的上市许可持有人是诺和诺德注册在瑞士苏黎世的子公司，而中瑞自贸协定存在六年数据保护规则，司美格鲁肽于2021年4月获批在国内上市时适用于这条规则，所以虽然化合物专利已经到期，但数据保护期要到2027年4月才届满。

这也意味着，明年才是仿制药上市的元年，届时十多款产品将同场竞技。前文笔者已经分析过，替尔泊肽已经给市场定下来价格锚，所以明年国产司美格鲁肽的集中上市必将带来一场激烈的价格战，真能吃到红利的恐怕并不多。

而礼来提交替尔泊肽的核心化合物专利申请时间远晚于司美格鲁肽，所以按照研报普遍口径要到2036年才会到期。不过#翰宇药业（300199）已经提前卡位，今年8月递交了替尔泊肽的仿制药上市申请，成为国内首家申报该品种仿制药的企业。当然，翰宇药业本次采用的是第3类专利声明，即承诺在原研专利届满前不上市销售，所以商业化落地最早也要在近十年后了。

医保覆盖或为 GLP-1院端放量的关键因素（单位：亿元） 来源：药智数据，国家医保局，东方证券研究

四、千亿代谢市场，中国药企能吃下多少

仿制药商业前景略显黯淡，那么国产创新药的机会怎么样？

目前来看，真正能拿出业绩的还只有#信达生物（01801）一家，其与礼来合作的玛仕度肽（信尔美）在去年下半年陆续获批减重和降糖适应症，这是一款GCG/GLP-1双靶机制药物。

作为国产首款获批的GLP-1类创新药，信达生物并未单独披露玛仕度肽销售额，市场预计在6亿—8亿人民币左右。这个体量在国产GLP-1产品中已走在前列，但相较于原研药动辄百亿美金的全球销售额，仍有相当差距。

国内市场规模毋庸置疑，按照BMI指标计算，国内18-60岁人群中有1.6亿人需要减重。而按照诺和诺德、礼来和信达生物的销售额预期来看，2026年合计170亿元人民币左右，赛道还远未饱和，这是支撑药企信心的长期逻辑。

只要能拿得出足以对标司美格鲁肽、替尔泊肽的产品，哪怕只在国内市场分得一杯羹，也足以支撑起一家中等体量的上市公司，或成为一线药企的重要增长引擎。

那么路径也很清晰，一是仿制药方面，虽然利润空间被大幅压缩，但在成本控制与下沉渠道有优势的企业仍有机会跑出来；二是创新药方面，多靶点甚至口服小分子是核心方向，谁能率先在疗效、安全性与给药便利性上实现突破，谁就有机会复制原研药的成功路径。

全球肥胖新药研发TOP 10靶点 来源：生物制品圈，国元证券研究所

GLP-1已成为全球最引人注目的药物赛道之一，但对于中国上市公司而言，真正的挑战在于如何从“跟随者”转变为“竞争者”。仿制药的业绩兑现节奏远比股市来得迟缓，而创新药则要直面临床数据和商业化能力的双重考验。代谢市场的长期需求是真实的，但当下最需要的还是保持清醒。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。