2025年11月6日，做人工心脏产品的核心医疗（深圳核心医疗科技股份有限公司）递交了科创板的招股说明书。

熟悉风云君小伙伴都清楚，我们向来对高科技前沿产品很有兴趣，核心医疗显然就是这类标的。

认真研究完招股书，风云君认为：这家公司有真材实料，我国人工心脏行业能不能发展起来，对标全球龙头实现赶超并创造“中国智造”新格局，它就是核心观察窗口。

这家公司研发的全磁悬浮植入式人工心脏产品Corheart 6被中国医学科学院授予“中国21世纪重要医学成就”奖项，自2023年6月上市后迅速占领市场，2024年以全国45%的市占率位居行业第一。公司是我国人工心脏领域无可争议的技术创新者和行业龙头。

公司的介入式产品CorVad 4.0/6.0也预计明年一季度获批上市，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。

也就是说，如果核心医疗在科创板上市，将进一步提升公司技术创新能力和全球化进程，也将助力中国人工心脏品牌在全球市场竞争中提升行业地位。

此外，值得注意的是，在研究核心医疗过程当中，风云君关注到市场上存在一些被媒体错误理解的地方（部分媒体已承认错误并做出澄清），因而也针对性地提出自己的观点和看法。

一、无可争议的行业龙头

就目前国内行业发展而言，中国人工心脏代表还得看核心医疗，主要体现在三方面：

（1）技术上独立自主，打破国外垄断并迅速占领国内主导地位；

（2）完善且富有梯度的产品矩阵，技术参数和研发进度国内领先；

（3）国内积极出海的标杆。

（一）爆品横空出世，市占率国内第一

人工心脏的研发堪称医疗器械领域的“珠穆朗玛峰”，涉及流体力学、精密制造、生物材料等多学科交叉，在技术工艺、政策准入、资金人才等方面具有极高的行业壁垒。

在核心医疗崛起之前，全球市场被雅培、强生等国际巨头长期主导，国内终末期心衰患者若需接受人工心脏治疗，临床应用受到诸多限制。

2023年，核心医疗拳头产品Corheart 6实现了性能的全面突破：泵体直径仅3.4cm、重量仅90g，较雅培的HeartMate 3分别缩小30%、减轻50%，成为全球体积最小、重量最轻、续航时间最长的第三代全磁悬浮人工心脏。

技术优势最终转化为显著的临床价值与市场竞争力。

国家药品监督管理局（NMPA）的审评资料明确指出，该产品“结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险”。

虽然Corheart 6产品获批时间（2023年6月）较晚，但是上市后迅速获得临床认可，按植入量计算，2024年即夺得45.9%的国内市场占有率，2025年1月-5月市场份额进一步提升至52.86%，牢牢占据国内人工心脏领域首位。

公司产品销量和营业收入也因此得以高速增长，2023年、2024年、2025年上半年，核心医疗Corheart 6产品销量分别为57台、379台、307台，营业收入分别为1655万、9369万、7048万。

目前Corheart 6已成功完成第1000例临床植入，成为继雅培HeartMate 3之后，全球第二款、中国首款达成此里程碑的第三代全磁悬浮人工心脏。

（二）产品矩阵丰富，研发进度行业领先

核心医疗能够打破垄断，关键在于底层技术的自主创新，包括人工心脏的系统设计开发与测试、高性能电机与磁悬浮控制、系统安全性、精密制造等方面，且所有核心技术均为自主研发。

没什么比研发投入更能印证公司的创新步伐：2022-2024年以及2025年上半年，公司研发投入分别为1.31亿、1.19亿、1.51亿、0.87亿。

由此公司搭建起了完善且富有梯度的产品矩阵：已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中1款植入式产品已实现上市商业化、2款介入式产品处于注册审批阶段、多款人工心脏产品处于临床阶段。

核心产品技术参数和研发进度国内领先：

（1）公司多款产品已纳入我国创新医疗器械特别审查程序（此政策优先支持具有国内首创、国际领先水平且临床价值显著的产品），纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位；

（2）磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor 2现已进入临床阶段，属于“First-in-Class”（同类首创）产品；

（3）介入式心室辅助系统CorVad 4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品，各项性能指标相比国际器械巨头强生更优。

（三）高端市场与海外市场，都是“核心”的市场

弗若斯特沙利文预测，2033年中国植入式人工心脏的市场规模将达到57.0亿元，而介入式人工心脏（中短期支持）的市场规模预计将超过110亿元，这是核心医疗在国内市场的长期发展机会。

海外市场空间还更大，2024年全球植入式人工心脏市场规模为12.3亿美元，预计2033年将达40.8亿美元。因此，在取得国内市场领先地位的同时，核心医疗也正同步布局海外市场。

公司锚定欧洲等支付能力强、市场环境稳定的区域为支点，基于其体量以务实高效为诉求搭建国际化网络，目前已成为我国首家在海外开展人工心脏临床试验、首个实现人工心脏产品海外获批上市的企业。

核心产品Corheart 6在欧洲提交CE注册申请，开展了多中心临床试验。在其他海外地区，Corheart 6陆续于2024年11月、2025年3月在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可，创造出中国人工心脏企业在境外获批上市的新记录。

二、数据说话，明辨是非

近期市场上出现一些“其他的声音”，总结下来最主要的观点无非两个：

（1）觉得核心医疗的全磁悬浮技术存在争议，最典型的事件是美国路易斯维尔大学医学院教授K.A.Dasse在某个期刊上发表倡议信，认为Corheart6应被描述为“磁辅助”，而非“全磁悬浮”，并试图在一场国际会议上“制定标准”;

（2）对公司全磁悬浮技术的安全性有些许的顾虑。

风云君认为这些误解无非是研究不深，不经意间“把水搅浑”。

（一）信权威机构，信数据，还是信“个人”点评？

从权威性的角度上，那些点评核心医疗全磁悬浮技术的多为个人说辞，与机构认证乃至国家认证的权威性不是一个level。

国家药品监督管理局（NMPA）发布的批文，明确指出Corheart 6产品为“第三代非接触式磁悬浮离心泵”，并详细描述其“仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮”。

中国医学科学院授予Corheart 6“中国21世纪重要医学成就”奖项，证书中表示该研究成果为“创建第三代全磁悬浮式人工心脏”。

中国生物医学工程学会出具的《科学技术成果鉴定证书》也给出了定论，认定该产品属于“超小型全磁悬浮人工心脏”。

说的直白点，这玩意本身普通吃瓜群众就搞不明白，你是信权威机构还是听别人信口点评？

（二）你看到的不一定是全貌

假如一个观点有利益关联，则会影响立场的客观性。

据网络媒体近期报道，互联网上出现的那位K.A.Dasse专家貌似并非完全中立的第三方学者，根据业内的公开宣传，这位老外博士在中国某人工心脏企业内担任长期顾问，与企业方联系密切。

此外，风云君还留意到国内互联网有新闻提到欧洲ISMCS 2025（国际机械循环支持学会年会）暗示公司产品实为“磁辅助”而非“全磁悬浮”，本着求是精神小编和医疗圈内的记者打破砂锅问到底，发现实际上会议并不这么认为。

据有关方获得的ISMCS秘书长回函显示，该环节实为企业赞助的“Breakfast Symposium”，并非由协会或大会官方组织。主办方明确指出：“行业研讨会并不经过同行评审，其内容也并非CME认证体系的一部分。因此，在本次研讨会期间进行的演讲与呈现的内容并未得到ISMCS的任何正式审查、认可或背书，也不应被解读为代表了该协会的官方立场。”

从官方声明来看，这个“Breakfast Symposium”（早餐研讨会）的边会，本质上属于企业赞助的讨论会，非官方的会议内容，通过“出口转内销”的方式，被媒体描述成为“大会共识”。

所以，这让人不禁猜想，随着核心医疗快速崛起占领市场，触碰到了多少国内同行的利益，从而带来了种种非议？

风云君认为，中国同行还是秉持更大的志向，一起携手把中国人工心脏的品牌影响力推向全球。

（三）不招人妒是庸才

至于安全性数据和隐瞒不披露的观点，更是无稽之谈。

核心医疗明确在招股说明书中披露了安全性相关的核心数据——溶血指数和不良事件数据。

其中血液相容性（溶血、神经系统功能障碍发生率等）是核心安全性评价指标，核心医疗产品的体外溶血试验溶血指数NIH值仅为0.0013g/100L，显著优于0.01g/100L的国际标准。

短期指标（术后3个月）显示，核心医疗的不良事件远少于竞争对手。

一些媒体又追问说长期不良事件数据呢？

事实上，从长期来看核心医疗的安全性指标也是行业和国际领先的。

公开报道中曾表述，中国国家心血管中心阜外医院的陈海波教授在ISMCS 2025年会中，公开分享了76例Corheart 6植入患者的长期数据：

2021年10月-2025年11月期间，患者1年、2年、3年生存率均达91.0%，2例桥接心脏移植，4例成功撤泵，最长使用时长超1432天（约3.92年）。

此前核心医疗也公布了NMPA批准的多中心临床试验，数据显示患者术后2年生存率86%，最长心室辅助装置支持超3年，明显优于国际同类产品：

2024年美国机械循环支持注册系统（Intermacs）中全磁悬浮（Maglev LVAD）的一至三年对应生存率分别为85.7%、78.8%、72.2%。

以上数据充分验证了产品的长期有效性与安全性，“隐瞒数据”指控不证自破，所以有些媒体是不视客观事实而故意抹黑？

总结

无论是从技术的第一原理即各项指标参数，还是临床价值优势、市场占有率，核心医疗已经实现国内领先的地位，打破了国外巨头多年形成的垄断格局。

在此过程中，自然也引来一些市场噪音，但数据不会说谎，其产品长期生存率等数据优于国际同类，充分彰显技术可靠性与安全性。

核心医疗凭借自主独有的技术和临床优势，迅速抢占国内市场并同步布局海外，希望它在未来能让更多患者享受到中国智造、全球领先的医疗器械，也一起携手国内同行让“中国心”在全球人工心脏领域有更大的话语权和影响力。

最后，风云君想起网上一句话：天下英雄如过江之鲫。如果有利国计民生的前沿科技公司尚且不被理解，中国医疗的出海形象，行业的良性发展，依旧任重道远。