在我国，呼吸系统疾病是仅次于心血管疾病和糖尿病的第三大慢性疾病：根据WHO披露，呼吸疾病是我国致死率最高、负担率最重的病种之一。

其中一个数据让风云君颇为吃惊：我国慢性阻塞性肺病（COPD）患者人数接近1亿，哮喘患者人数超6000万，COPD和哮喘患者预估超过1.6亿人，过敏性鼻炎患病人数达到约2.4亿，仅哮喘、COPD、鼻炎的患病人群就已超过了4亿人。

而吸入治疗正是哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的首选疗法，风云君发现科创板申报中有一家专门针对哮喘、COPD、过敏性鼻炎等呼吸系统疾病做吸入治疗的公司——长风药业，最近也更新了反馈的公告。

整体来看，长风药业所在的吸入制剂市场空间大、临床价值高，主要产品属于技术难度大、制备工艺较复杂的复杂制剂，具有显著的研发壁垒、临床壁垒、生产壁垒和国内外法规差异等。

一、坚守十年，产品大爆发

根据2023年6月招股说明书申报稿（以下简称“招股说明书”），长风药业位于苏州相城经济开发区，成立于2013年，创始人是梁文青和李励，也是实际控制人。

梁文青，曾是哈佛医学院博士后研究员，生物医药专业背景，从业后从事医学投资，可以说既有产业背景又有投资背景，创立长风药业后一直担任公司的董事长兼总经理。

李励，曾在美国葛兰素史克、先灵葆雅等医药巨头担任科学家，创立长风药业后担任首席科学家。

长风药业自创立以来，由于吸入制剂壁垒高、研发周期长，长期以来都处于研发临床阶段，到2020年的主营业务收入只有485万。

2021年，“命运的齿轮开始转动”，公司多年积累迎来回报：随着产品陆续上市，收入突飞猛进，2020-2022年以及2023年上半年（下称报告期）分别为0.048亿、0.42亿、3.49亿、2.41亿。

可以说，在三年内每年都是一个数量级的增长，完成了从默默无闻到不可小觑的蜕变。

以第一个产品吸入用布地奈德混悬液为例，2021年5月获批上市，6月就中选了第五批全国药品集采，收入马上开始狂飙突进，2021年、2022年收入分别为0.29亿、3.36亿，成为长风药业的第一个拳头产品。

2023年前三季度，吸入用布地奈德混悬液的销量和销售收入依然保持高增长，其中收入合计3.81亿，同比增长58.7%。

所以，医药公司的发展和估值逻辑要看产品管线，成长规律具有显著的非线性特点，不少优质公司前面没有收入都正常，一旦有重磅产品打开局面，马上全盘皆活。

长风药业自2021年第一个产品获批上市之后，开启了每年产品持续上市的节奏，目前已有四款产品上市：

（1）吸入用布地奈德混悬液，适应症为支气管哮喘，2021年5月上市；

（2）吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，适应症为支气管哮喘，2021年10月上市；

（3）氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂，适应症为过敏性鼻炎，2022年11月上市；

（4）硫酸特布他林雾化吸入用溶液，适应症为支气管哮喘，2023年9月上市。

二、产品梯队丰富，后劲十足

（一）已上市产品有何特点？

我们从长风药业两个典型的复杂制剂说起。

1、吸入用布地奈德混悬液（国内最大的吸入制剂品种）

这是一个很典型的国产替代案例。

2020年之前，中国的布地奈德市场是高度集中的，一直由原研厂家阿斯利康（AstraZeneca）主导，占了90%的市场份额，随着2020年国产仿制药陆续获批，行业竞争格局也迅速改变：

根据样本医院的销售数据，2021年-2022年，阿斯利康销售金额占比从79.45%降到45.95%，销量占比从69.09%降到了20.42%。

2021年6月，全国第五批药品集采（覆盖期为3年）的布地奈德混悬液品种，国外的阿斯利康落选，国内拥有价格优势的四川普瑞特、长风药业、健康元、正大天晴入选。

根据弗若斯特沙利文分析报告，预计2026年中国布地奈德市场规模为51亿。

2、氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂（国内首个新型复方鼻喷雾剂）

氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂的适应症是过敏性鼻炎。

依据第七次全国人口普查统计数据计算，我国变应性鼻炎患病群体已近2.48亿人，其中中-重度持续性变应性鼻炎患者约1.32亿，患者群体庞大。

氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂原研产品Dymista由MEDA公司研发，该原研药物2012年于美国获批上市，2022年全球销售额为1.8亿美元。

而长风药业历经10年自主研发的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂，2022年11月获批，是国内首个获批的产品，填补了变应性鼻炎治疗领域的空白，即使是其他在研厂家也极少。

不过氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂因国内首个上市，上市一段时间内暂未纳入医保，开始主要以院外DTP药房销售为主，还在推广期，市场没有完全打开：2022年只上市销售了1个多月的收入是41.63万，2023年销售收入公司预计有159万。

2024年这块业务的收入，即将迎来大爆发，原因是等来了业绩起飞的契机：

2023年12月13日，长风药业国内首款新型氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂顺利通过本轮国家医保谈判，成功进入2023年国家医保药品目录，为后续入院销售迈出了关键一步。

（二）在研产品布局合理，已呈现梯队发展

长风药业已上市4款药品，目前有2个产品有显著收入。根据审核问询函回复，另外2个获批产品有效期延长至24个月的申请已于2023年获批，预计2024年开始也逐步产生收入。

整体而言，2021年以来，长风药业持续有新产品上市，除了显而易见的财务指标以外，背后的研发实力更值得关注。

公司有丰富的在研产品梯队做支撑：除已上市4款产品外，目前还有11个主要在研产品，19个其他在研产品。

主要在研产品的进度和市场空间包括：

（1）阿福特罗雾化溶液已在美国申报上市、在中国已获批临床，2022年美国市场销售额为0.7亿美元；

（2）拟于美国申报上市的糠酸莫米松鼻喷雾剂正处于PK-BE试验阶段，预计将于2025年获批，2022年美国市场销售额为0.5亿美元；

（3）沙美特罗替卡松吸入气雾剂正处于临床试验阶段，预计将于2026年获批，这是长风药业储备的重磅产品之一，2022年中国市场销售额为14.8亿元，原研产品葛兰素史克的舒利迭全球销售额为18.3亿，是全球销售额最高的吸入制剂品种之一；

（4）格隆溴铵粉雾剂已获得临床批件，预计将于2027年获批，原研产品Novartis的希润2021年中国销售额为0.5亿元，欧洲销售额为1.1亿美元。

整体来看披露的在研产品，可以看出长风药业的产品战略布局逻辑，专科全系列布局，重点专注门槛高、竞争对手少的混悬型复杂制剂，同时组合溶液型吸入产品，形成逻辑清晰，高低有序的全盘抓手。

高技术、高壁垒体现在已经上市的产品上是，毛利率普遍较高。报告期公司的毛利率（基本由吸入用布地奈德混悬液贡献）分别为46.17%、52.90%、76.63%、82.84%，起量后单位成本下降，毛利率开始企稳走高。

这和很多人以为的进入集采意味着大幅牺牲利润率形成鲜明对比，可见公司所处赛道原有利润之可观。

（三）创新和全球化不是空谈

长风药业显然不仅仅满足于现状，除进行中主要的高端复杂制剂的管线外，公司依托自身吸入制剂平台技术以及对呼吸道疾病领域的深入理解，积极布局呼吸系统疾病的创新药开发。

“高端制剂+创新药+医疗器械”的战略布局蓝图一步一脚印地开始展现：

（1）据披露，目前有三款在研创新药，分别为针对肺部特发性肺纤维化、间质性肺病1类新药，以及针对特发性肺动脉高压的2.1类和2.4类改良型新药，均针对罕见病。

（2）自主开发了支气管内活瓣（EBV）肺部介入器械，用于治疗肺气泡组织受损的晚期肺气肿患者，目前已完成动物试验验证，正启动开展人体预实验。

此外，长风药业也是国内少有的立足中国、面向全球的吸入制剂研发企业，产品全球申报和开发，12个主要在研产品管线中有6个准备在国外申报上市，比如阿福特罗雾化溶液、糠酸莫米松鼻喷雾剂等。

三、已具备造血能力，2023年开始扭亏转盈

这次IPO，长风药业准备募集15亿，但总投资是25亿，募投项目用途是生产、研发和实验室建设。

这已经是当下IPO生态里的一股清流了，是少见的募集资金不是用来补充流动资金的医药公司。其背后的主要原因，是长风药业已经具备独立的造血能力。

A股医药企业IPO被否的往往是两种：

（1）买办性质，没啥研发实力；

（2）长期亏损，没有重磅上市产品，不具备造血功能。

2020年-2022年长风药业经营现金流净额为-1.16亿、-1.57亿、0.45亿，2022年现金流已经转正，同时2023年上半年净利润也已经转正。

公司预计2023年营业收入为5.3亿-5.6亿，实现扭亏为盈，迈过了盈亏平衡点的分界线。

研发投入上，长风药业更是不遗余力。公司作为吸入制剂研发企业，由于吸入制剂开发难度大，公司产品研发周期较长、研发投入较大，研发费用占收入比重较高。

报告期内，公司研发投入分别为2.2亿、1.22亿、1.23亿和0.8亿，累计金额5.46亿，最近三年累计研发投入占当期营业收入比例为118%。

剔除股份支付费用，报告期内公司研发投入分别为0.86亿、1.16亿、1.17亿和0.8亿，不断加大重金砸入研发。

随着公司营收越来越高，研发也愈发具有可持续性。

总结

长风药业的发展脉络很清晰，即“高研发投入建立产品管线梯队——收入、利润和现金流——反哺研发、国际化——产品种类扩充、从仿制到创新”。

回顾长风药业的历史：

（1）2020年之前营业收入主要为呼吸道相关护理产品和技术服务收入；

（2）2021年第一款产品吸入用布地奈德混悬液2021年5月获批上市，2021年6月中选第五批全国药品集采，迅速成为主要收入来源；

（3）截至2023年底，目前已有4款产品上市，主要在研产品11个，其他在研产品19个；

（4）未来产品的市场开拓和陆续上市，比如2024年氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂纳入医保将迎来业绩爆发，收入将多元化，不再依赖单一产品。

长风药业持续稳定的研发投入，丰富的在研产品梯队，能有效支持后续的产品上市和收入增长，目前公司自身经营已经具备造血能力，2023年上半年也已经实现了扭亏为盈。

在生物医药发展长河中，长风药业正用自己稳稳地发展节奏，夯实基础，积极探索差异化，创造具有价值的产品。 期待公司早日实现高端制剂+创新药+医疗器械的完备布局，助力国产替代和全球化发展，服务更多患者。