8月23日晚间，博瑞医药（688166.SH）发布2024年半年报，上半年总营收6.58亿元，同比增长11.95%，归母净利润1.06亿，与去年同期基本持平。

回顾历年半年度报告，自2019年上市以来，博瑞医药持续保持增长，且基本都保持两位数，上半年6.58亿的营收再次创下新高。

相较营收，净利润增长表现稍有逊色，但上半年1.51亿的经营现金净流入较过往年度大幅改观，主要是公司加强了应收账款管理。

除了一眼就能看到的变化，这份半年报背后还藏着哪些值得关注的点呢？

一、研发投入同比增长近40%，继续加码创新药和吸入剂

拆解半年报，很意外，公司利润增长不及收入亮眼的主要原因竟是研发投入增长过快，其增幅远超营收增幅。

公司2024年上半年研发投入1.43亿，同比增长近40%，占总营收的比例达21.71%，同比增长4.11个百分点，且全部费用化处理。

“BGM0504注射液等创新药及吸入制剂的研发投入不断加大所致”是公司半年报给出的研发投入大幅增长的主要原因。

上半年，博瑞医药创新药投入同比增长169.70%，吸入剂投入同比增长60.08%，两块业务研发投入总比重达53.04%。

二、BGM0504Ⅰa期临床，一到两次给药可减重3.24%-8.30%

BGM0504就是市场最关注的减肥和降糖神药，风云君也因此放到开头跟大家一次聊透。

先说进展，截止半年报披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症均处于Ⅱ期临床试验阶段。

其中，2型糖尿病适应症的Ⅱ期临床所有受试者均已出组，数据库已锁定，正在进行统计分析。

减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中5mg和10mg剂量组受试者已全部出组，15mg剂量组受试者尚未出组。

Ⅰa期临床试验阶段初步数据显示：在2.5-15mg剂量下，经过1至2次给药，健康志愿者平均体重较基线期下降了3.24%-8.30%。

在公司不久前召开的Ⅲ期临床试验全国研究者会议上，北大人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任、中国医药创新促进会糖尿病及代谢性疾病临床研究专委会主任纪立农教授强调：

BGM0504注射液作为一种新型且独特的双靶点作用机制，有望为糖尿病患者和肥胖患者提供更加全面、有效的治疗选择，对这个产品寄予厚望。

我们所熟知的替尔泊肽、司美格鲁肽等重磅产品在国内的临床工作都是由纪教授主持，他的观点还是相当权威的。

看到这，肯定会有老铁说，临床Ⅱ期还未结束，咋Ⅲ期研究者会议就召开了？

事实上，Ⅲ期临床试验全国研究者会议的主要推手是CRO公司等机构，它们能看到盲态下的数据且认为值得去尽快推进Ⅲ期临床研究才会去组织这个会议。

会议的主要内容是共同探讨已拟定的Ⅲ期临床方案是否存在改进空间，为未来的Ⅲ期临床开展奠定良好基础。

此外，从2022年12月30日拿到IND批件，博瑞医药仅用了18个月，就完成了BGM0504注射液从临床试验的获批到Ⅲ期临床研究工作的开展。

速度不可谓不快。

这个速度既是对公司持续高强度研发的褒奖，也说明临床实验数据的认可度。

三、关于专利传言，一个必须回答清楚的问题

当然，关于BGM0504注射液，大家最关心的恐怕是不久前传言涉及专利纠纷，对此，公司已在上证e互动上公开回应，概括起来就是，“BGM0504与礼来替尔泊肽专利覆盖的分子结构没有交集，国内外律师均认为不存在侵权风险”。

按照博瑞医药公开的解释，其经研究发现礼来的替尔泊肽设计存在改良空间，且博瑞医药拟改进方向不在其专利覆盖范围内，便快速进行了分子设计筛选，且成功筛选到表现更好的分子，并迅速将其推上临床。

替尔泊肽是全球首个且目前唯一的GIP/GLP-1双靶点受体激动剂，2024年上半年总收入达66.58亿美元，博瑞医药的BGM0504同样是GIP/GLP-1双靶点受体激动剂。

GLP-1是人类迄今为止发现的第二种肠促胰素，GIP则是第一个，目前最常用的降糖药司美格鲁肽以GLP-1为靶点。

GLP-1 和 GIP 组合在一起形成了良好的互补和有效的协同， 使得双靶点药物变得更有效。

比如：

GLP-1靶点在受到激动后，人的饱腹感增加，食物摄取降低，但同时会引发恶心呕吐类的副作用；而GIP除了也能降低食欲，还能减轻恶心呕吐类副作用。

GLP-1可以让胰岛素分泌上升，但会让胰高血糖素分泌下降；GIP在体内高血糖的时候促进胰岛素的分泌，同时抑制胰高血糖素的分泌，而当体内血糖偏低时，则会促进胰高血糖素的分泌，促进机体的代谢，避免血糖过低影响健康。

GLP-1只调节糖代谢，GIP能同时调节糖代谢和脂代谢。

GIP在脂肪组织里的表达非常高，而目前尚未发现在白色脂肪组织里面有GLP-1受体的表达，这使得双靶点药物既有利于清除体内异位堆积脂肪，又能避免GLP-1单靶点导致的脂肪和肌肉一起下降、脸上脂肪甚至胶原一起流失的现象。

双靶点药物不仅能促进体内脂肪的再平衡、再分布，还能提高脂肪组织储存能力，同时减少异位堆积的脂肪，这也意味着双靶点药物对原单靶点药物巨大的替代空间。

根据Frost&Sullivan数据，全球GLP1R多肽药物市场增长迅速，预计到2030年将达到908亿美元，在GLP1R多肽药物持续影响下，预计全球多肽药物到2030年可达2,108亿美元，我国占比在15%左右。

2023年，诺和诺德GLP-1类糖尿病产品收入179.03亿美元，同比增长48%，肥胖症药物收入60.53亿美元，同比增长147%，市场需求继续保持强劲增长。

此外，GLP-1类药物在代谢综合征、心血管保护、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等慢性代谢疾病领域还有广阔的临床应用拓展空间。

谁能凭本事抢下一块肥肉，赚钱自是水到渠成的事。

四、制剂业务继续放量，甲磺酸艾立布林有看点

当然，博瑞医药的BGM0504注射液距离上市尚有时日，也存在不确定性。

今年上半年，公司原料药收入5.04亿元，同比增长14.04%，制剂收入1.10亿元，同比增长30.38%。制剂业务继续保持高速增长，收入占比也提升至17.88%。

由于只做高端原料药，博瑞医药的原料药压根不愁卖，客户自己就找上门，而制剂业务则采用更多元的营销策略。

一方面，上市公司参与集采，阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂已在第八批全国药品集中采购中拟中标；另一方面，公司推进代理商体系建设，提高突发用药需求的快速供应能力。此外，针对复杂制剂和创新制剂，博瑞也自建营销团队。

值得一提的是，2024年8月22日，博瑞医药公告其甲磺酸艾立布林原料药收到了美国食品药品监督管理局（FDA）签发的First Adequate Letter（以下简称“FA Letter”）。

这标志着其甲磺酸艾立布林原料药通过技术审评，质量获得FDA认可。也意味着，任何制剂客户想要申报ANDA，都会优先考虑使用博瑞医药的原料药，这有助于其继续开拓新客户。

在美国市场，博瑞医药通过同合作伙伴签署独家合作协议共同开发甲磺酸艾立布林注射液市场，向该合作伙伴提供原料药，与其合作开发制剂。目前，该合作伙伴ANDA也已于2024年7月获批。

艾立布林堪称化药合成界的珠穆朗玛峰，主要用于治疗接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者，2022年全球销售额约3.25亿美元。这无疑会让博瑞医药的业绩又有新的期待点。

五、有好消息，还有更好的消息

作为一家原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合、积极参与全球竞争的创新性医药企业，博瑞医药的研发和创新实力毋庸置疑。

今年5月份，公司公告拟向实控人袁建栋定向增发募资不超过5亿，全部用于补流及偿还银行贷款，这也将让公司流动性更充裕，研发投入上强度时更放的开手脚。

在市值风云的研究方法论中，对实控人的评价是最重要的环节之一。

“我自己的公司和产品布局，我还是比较放心的，流动性有压力，那我就自己出钱来解决。”包揽定增时，袁总一定是这么想的。

实控人对企业、对产品有信心，投资人才会有信心。

当然，更好的消息是，根据半年报，公司大多数在建工程要么已经完成竣工验收，要么步入建设尾声，除了贡献新的收入增量，也会进一步释放流动性。